Hygieniske løsninger for kritiske prosesser
Med Skala får du utstyr utviklet spesifikt for farmasøytisk industri og bioteknologi. Vi leverer pumper, ventiler, varmevekslere og separasjonsteknologi som sikrer stabil produksjon, maksimal produktkvalitet og full etterlevelse av GMP-krav – fra første batch til ferdig legemiddel.
Trygghet gjennom dokumentasjon
1. Validert kvalitet (Q-doc)
I Pharma er papirene like viktige som stålet. Vi leverer Alfa Laval UltraPure-utstyr med den komplette Q-doc pakken (inkl. 3.1, FDA, USP Class VI, TSE/BSE). Dette forenkler dine FAT- og SAT-prosesser betydelig.
2. Aseptisk design
Null kontaminering er kravet. Våre løsninger inkluderer hermetiske pumper, membranventiler og magnetrøreverk som eliminerer risikoen for inntrengning av mikroorganismer.
3. Overflatefinish
Vi leverer komponenter med definert overflateruhet (Ra-verdier), inkludert elektropolering, for å møte kravene i ASME BPE og sikre optimal rengjøring.
Løsninger for BioPharma
Membranventiler (DV-ST)
Bransjestandarden for aseptisk regulering og stenging. UltraPure-utførelse med full dokumentasjon og smidde ventilhus.
Se membranventiler
LKH UltraPure
Sentrifugalpumpe designet spesifikt for WFI-systemer (Water For Injection) og renromsprosesser.
Se pumper
Magnetiske røreverk
Levimag eliminerer risiko for lekkasje. Ingen pakninger mot tanken betyr null kontaminering. Tåler tørrkjøring.
Se tankutrustning
Aseptisk Mixproof
Doble seteventiler med belg eller membran for å sikre steril barriere mot omgivelsene under veksling.
Se ventiler
ThinkTop V55
Ventilstyring optimalisert for membranventiler. Slank design for trange installasjoner og full støtte for digital overvåking.
Se automasjon
Culturefuge
Spesialseparator for skånsom høsting av celler og proteiner i bioteknologisk produksjon. Hermetisk lukket system.
Se sentrifuger
WFI og PW systemer
Distribusjon av vann (Water For Injection / Purified Water) er livsnerven i farmasøytisk produksjon. Vi har lang erfaring med å levere komponenter til loops som krever høy temperatur, turbulent strømning for å hindre biofilm, og full drenerbarhet.
Vi hjelper deg å dimensjonere riktig kombinasjon av trommelsiler (for primærrensing) og dekantere (for avvanning) for å minimere volumet du må transportere vekk.
Trenger du dokumentasjon?
Vi sørger for at sertifikater og dokumentasjon er korrekt fra dag én, slik at valideringen går smertefritt.
